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Biện pháp か Kế hoạch か — 「比の合計」の規則と2026年12月31日の期限

2026-10-06

「どの薬品もしきい値を超えていないから Biện pháp だけでよい」と考えている倉庫は多いのですが、政令 第25/2026/NĐ-CP号はもうひとつ規則を置いており、その結論が覆ることがあります。

Kế hoạch が要る2つの場合(第33条第2項)

比の合計の式

qx1/QUX1 + qx2/QUX2 + … + qXi/QUXi ≥ 1

言い換えると、3種類の薬品がそれぞれしきい値の40%でも、合計すれば1.2です。単独ではどれも超えていなくても、その施設は Kế hoạch が必要になります。

★ 2026年12月31日の期限

政令25/2026/NĐ-CP の経過措置は、施行前にすでに Biện pháp を発行していても、第33条第2項b号に当たる者は Kế hoạch を作り、権限のある機関の審査・承認を 2026年12月31日までに 受けなければならない、と定めています。

ここがいちばん見落とされます。書類はそろっていて、旧規定どおりに手続きを済ませていて、見直す理由が表に出てこないからです。

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